药物动态最新周报 2010年3月29日~4月11日

最后更新 : 2021.01.26  

药物动态最新周报 2010年3月29日~4月11日插图

成都比特乙肝重异丙酚富马酸替诺福韦被批准为第一个副本

10月19日,NMPA公布批准文件,成都比特的4种仿制药“富马酸丙福韦片”获准上市,被认定通过一致性评价,成为海内首个仿制药。原药是由Gilead开发的新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)熏染伴有代偿性肝病的患者。

除了成都比特,海内有15家企业提交了上市申请,尚有14家在BE测试中。其中,郑达天晴最先提交上市申请,其次是青峰药业,都是在原TAF在海内获批前凭据三种仿制药提交上市申请的。然而,第三家上市公司成都比特逾越了郑达天晴和青峰药业,乐成获得了该品种的首个仿制品。

北京百美特生物制药醋酸钙片剂是海内首个被评估的产物

10月14日,凭据国家食品药品监视管理局官网数据,百美特生物醋酸钙片在海内率先通过一致性评价。

醋酸钙片是一种磷结合剂,主要用于防治终末期肾病高磷血症。高磷血症是慢性肾脏疾病的常见并发症。患者因肾功能衰竭而排磷难题,导致高磷血症。

油价调整最新消息10月20日最新动态 三天后“油价上调” 1月油价继续涨 请提前

最近国际油价连续两天暴跌,之后有所反弹但仍显疲软。但日本成品油零售价格上限10月19日“连续四次上调”的情况很难改变。届时,华北、华南、西南部分地区的汽油五年后将再次进入“8元”时代。由于制裁,伊朗对原油市场供应的担忧正在升级,这刺激了国际油价的上涨。但在国际货币基金组织看空明年经济预测后,美股率先…

目前海内醋酸钙片共有6家获批,划分属于百美特生物、维康紫帆药业(与宇恒药业互助)、赛立克药业、福宁药业、谢赫药业、邦宇药业。

京信药业有限公司盐酸普莱克斯片通过一致性评价

10月14日,NMPA公布批准文件,京信药业盐酸普莱克斯片通过一致性评价。浙江京信药业股份有限公司2018年8月第一次获批,但按6类获批,上市后需要举行评估。这次获批成为海内第二家超评企业。

盐酸普拉克索片作为新一代非麦角多巴胺受体激动剂,可用于治疗帕金森病和不宁腿综合征,可控制运动症状,预防运动并发症,改善非运动症状,已被海内外权威指南推荐。

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